【商业】FDA外國食品供應商驗證計劃 (FSVP) 違規的後果丨FDA申请顾问-华丹尼
美國食品藥物管理局 (FDA) 的外國供應商驗證計劃 (FSVP) 是根據美國國会《食品安全現代化法案》(FSMA) 強制實施的一項計劃，要...2478
【商业】如何避免FDA扣留货物丨FDA申请顾问-华丹尼
當你貨物中的產品違反或看似違反 FDA 法律法規時,FDA 可能會扣留你的產品,並發出標有 DETENTION「扣留」字樣的 FDA 行動通...3887
【商业】人類食品預防控製法規2.0版學員培訓課程 | FDA申請顧問─華丹尼
美國食品安全預防控製聯盟 (FSPCA)之人類食品預防控製 (PCHF) 2.0 版學員課程由美國食品安全預防控製聯盟(FSPCA)製定，與...6520
【商业】FDA簽發和驗證藥品出口證書 (CPP)簡述
最近，有客人詢問：美國製造的膳食補充物 (Dietary Supplement) 出口至外國，需要美國FDA出具自由銷售證書 (Free S...10486
【商业】美國FDA (食药局) 宣布禁止目前核准使用的以下八種人工食品色素
2025年4月22日，美國FDA (食药局) 宣布食品監管的重大轉變，禁止目前核准使用的以下八種人工食品色素：FD&C紅色40 號FD&C黃...14648
【商业】中藥進關時常遇到的FDA麻煩 | FDA申請顧問─華丹尼
中藥起源於中國。在傳統中藥劑型中，有供口服的湯、丸、散、酒、滋膏、露劑；供皮膚用的軟膏、硬膏、散、丹、塗擦、浸洗劑；還有供體腔使用的栓劑、藥...17964
【商业】如何合規進口有機化肥，遊泳池液氯和消毒噴霧劑？ | FDA申請顧問─華丹尼
最近，筆者接到業者電話及郵件諮詢有關合法進口有機化肥 (Organic Fertilizer)，遊泳池液氯 (Swimming Pool L...8477
【商业】FDA藥品及活性藥品成分的CARES法案 | FDA申請顧問─華丹尼
最近，筆者收到國內外藥品製造商，美國進口商詢問有關FDA徵收藥品 (OTC DRUG及PRESCRIPTION DRUG)，活性藥品成分(A...9088
【商业】美國農業部(USDA)産品進口的管製簡述
美國農業部下屬食品安全檢驗局Food Safety & Inspection Service, 簡稱FSIS負責確保美國進口的肉類、家禽和蛋...14864
【商业】FDA針對進口美國的生農作物, 包括水果和蔬菜农药超标採取行動 | FDA申請顧問─華丹尼
2024 年 12 月 9 日FDA髮佈最新進口警報 (IMPORT ALERT) # 99-05, 針對部分國家，地區的公司和農場做出了懲...8628
FDA申請顧問—华丹尼| 简述FDA医疗器械产品代碼(PRODUCT CODE)分类及用途
2025年全球医疗器械制造商，进口商的企业及产品更新自FDA新财政年度2024年10月1日起已经开始，明年的FDA收费为9280美元, 到今...18369
【商业】FDA對常規食物的骯髒、腐爛或分解的法規及處理簡述 | FDA申請顧問─華丹尼
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：進口常規食物 (Imported Conventional Food) 包括海鮮産品 (Seafo...10238
【商业】FDA食物中的重金屬極限與EPA殺蟲劑殘留簡述
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：食物，包括常規食物和膳食補充劑中的重金屬極限與殺蟲劑殘留。美國食品藥物管理局 (FDA) 確定了食...8553
【贸易】傳統食品vs.饍食補充劑標籤的異同 | FDA申请专家華丹尼
美國食品藥物管理局 (FDA)的安全和標籤要求取決於產品是否被歸類為食品或膳食補充劑。 FDA的聯邦食品，藥品和化妝品法案 (FD&C Ac...11876
【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家華丹尼
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》根據食品成分的用途以及 FDA 的相關權限定義了不同類型的食品成分。FDA 在這些機構的範圍內,對食品添加劑和...12966
【贸易】MoCRA - FDA全面實施的化粧品企業注冊及産品登記的申請步驟 | FDA申请专家華丹尼
根據美國國會化粧品現代法法案(MoCRA)的規定, 美國及外國製造商和加工商必須向 FDA註冊其設施, 每兩年更新一次註冊; 並登記其産品,...17403
