【商业】FDA簽發和驗證藥品出口證書 (CPP)簡述
最近，有客人詢問：美國製造的膳食補充物 (Dietary Supplement) 出口至外國，需要美國FDA出具自由銷售證書 (Free S...35408
【商业】美國FDA (食药局) 宣布禁止目前核准使用的以下八種人工食品色素
2025年4月22日，美國FDA (食药局) 宣布食品監管的重大轉變，禁止目前核准使用的以下八種人工食品色素：FD&C紅色40 號FD&C黃...29639
【商业】中藥進關時常遇到的FDA麻煩 | FDA申請顧問─華丹尼
中藥起源於中國。在傳統中藥劑型中，有供口服的湯、丸、散、酒、滋膏、露劑；供皮膚用的軟膏、硬膏、散、丹、塗擦、浸洗劑；還有供體腔使用的栓劑、藥...44796
【商业】如何合規進口有機化肥，遊泳池液氯和消毒噴霧劑？ | FDA申請顧問─華丹尼
最近，筆者接到業者電話及郵件諮詢有關合法進口有機化肥 (Organic Fertilizer)，遊泳池液氯 (Swimming Pool L...20934
【商业】FDA藥品及活性藥品成分的CARES法案 | FDA申請顧問─華丹尼
最近，筆者收到國內外藥品製造商，美國進口商詢問有關FDA徵收藥品 (OTC DRUG及PRESCRIPTION DRUG)，活性藥品成分(A...19851
【商业】美國農業部(USDA)産品進口的管製簡述
美國農業部下屬食品安全檢驗局Food Safety & Inspection Service, 簡稱FSIS負責確保美國進口的肉類、家禽和蛋...31877
【商业】FDA針對進口美國的生農作物, 包括水果和蔬菜农药超标採取行動 | FDA申請顧問─華丹尼
2024 年 12 月 9 日FDA髮佈最新進口警報 (IMPORT ALERT) # 99-05, 針對部分國家，地區的公司和農場做出了懲...18015
FDA申請顧問—华丹尼| 简述FDA医疗器械产品代碼(PRODUCT CODE)分类及用途
2025年全球医疗器械制造商，进口商的企业及产品更新自FDA新财政年度2024年10月1日起已经开始，明年的FDA收费为9280美元, 到今...41044
【商业】FDA對常規食物的骯髒、腐爛或分解的法規及處理簡述 | FDA申請顧問─華丹尼
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：進口常規食物 (Imported Conventional Food) 包括海鮮産品 (Seafo...22895
【商业】FDA食物中的重金屬極限與EPA殺蟲劑殘留簡述
今天，我們要聊的是很多人都關心的熱門話題：食物，包括常規食物和膳食補充劑中的重金屬極限與殺蟲劑殘留。美國食品藥物管理局 (FDA) 確定了食...17723
【贸易】傳統食品vs.饍食補充劑標籤的異同 | FDA申请专家華丹尼
美國食品藥物管理局 (FDA)的安全和標籤要求取決於產品是否被歸類為食品或膳食補充劑。 FDA的聯邦食品，藥品和化妝品法案 (FD&C Ac...22550
【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家華丹尼
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》根據食品成分的用途以及 FDA 的相關權限定義了不同類型的食品成分。FDA 在這些機構的範圍內,對食品添加劑和...25562
【贸易】MoCRA - FDA全面實施的化粧品企業注冊及産品登記的申請步驟 | FDA申请专家華丹尼
根據美國國會化粧品現代法法案(MoCRA)的規定, 美國及外國製造商和加工商必須向 FDA註冊其設施, 每兩年更新一次註冊; 並登記其産品,...28839
【贸易】FDA關於食品可追溯性新法規 | FDA申请专家華丹尼
- 2026年1月20日全球实施 -FDA 關於某些食品的附加可追溯性記錄要求的最終規則（食品可追溯性最終規則）為製造、加工、包裝或保存食品...19871
【贸易】进口医疗器械的分类及FDA 申报 | FDA申请专家華丹尼
最近,我们连续谈论了许多食品进口安全的法规及风险。今天,我们抽个时间来谈谈医疗器械的进口及FDA 申报的有关发条及器械的分类。FDA 監管在...20071
【商业】外国供应商及食品进口的绿色,黄色,红色清单 | FDA申請顧問─華丹尼
首先,什麽是紅色(亚洲人又称黑名单), 綠色和黃色名單?GREEN LIST, YELLOW LIST & RED LIST紅色名單:在進口...30715
