美国生物技术公司Moderna公布了最新一次3期试验结果,几乎超出了所有人预期!
今天,美国时间11月16日,他们发布的一项中期分析,基于对首批确诊的Covid感染的95名患者进行了研究结果表明:
Moderna和美国国家卫生研究院联合研发这款疫苗,有效率高达94.5%!目前是有效率最高的新冠疫苗!
疫苗分为两剂,每隔28天注射一次。


(图片来自NBC NEWS,版权属于原作者)
Moderna试验在美国涉及30,000人,其中一半接受了两剂疫苗的注射,相隔四个星期,其余一半人进行了虚拟注射。
在3万人中,有95人感染了新冠病毒,其中只有5例是接种了疫苗,而剩下的90人是接受的安慰剂。
Moderna的两剂疫苗将称为mRNA的遗传物质注入体内,然后细胞用来搅动病毒用来入侵细胞的刺突蛋白。刺突蛋白覆盖了病毒的表面,是人体消除感染的免疫反应的主要目标之一。
鉴于所分析的案件数量相对较少,在94.5%的数字上存在一定的统计不确定性。
但是伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯说,根据公布的数字,药效仍可能会超过85%。

该公司表示,计划在未来几周内向美国FDA监管机构食品药品监督管理局申请紧急使用授权,预计将由FDA对Covid病例进行最终分析,然后平均随访两个月以上,以进行评估。
美国国家过敏和传染病研究所的负责人安东尼·福奇(AnthonyFauci)共同开发了这种疫苗,他说Moderna疫苗,“隧道尽头的曙光”。
01
为什么说是目前最强疫苗?
上个星期,德国BioNTech公司和辉瑞公司(Pfizer)也宣布,共同研制的新冠疫苗有效性已达到90%。俄罗斯之后也宣布,该国研制的"卫星五号"(Sputnik V)疫苗有效率达到92%。
如果结果仍然与试验一样令人印象深刻,那么Moderna疫苗可能会比辉瑞疫苗具有更大的优势。
因为辉瑞的疫苗的储存条件要求很高,从生产工厂到患者接种这段时间,需要保持物一个-70°C至-80°C超低温冷冻状态。
而Moderna表示,它已经提高了自己疫苗的保质期和稳定性,这意味着它可以在2℃至8℃的标准冷藏温度下保存30天。如果是-20℃保条件下,则可以存六个月,以进行运输和长期保存。
这样的保存环境,无论从技术上,还是运输成本上,会让更多地区的人受益。
另外辉瑞疫苗仍然存在一个问号,即它是否可以预防严重疾病。
由独立数据安全监控委员会发布的Moderna结果在这一点上更令人兴奋。
在试验过程中出现严重新冠症状的的11名参与者,均在为安慰剂组。
不同于辉瑞疫苗的是,在Moderna试验中纳入高危人群和老年人,证明该是疫苗可以保护最易感染该疾病的人。
另外,结果还表明该疫苗来自不同种族背景的人有效。

Moderna疫苗与辉瑞疫苗和流感疫苗对比
02
这款疫苗会有副作用吗?
Moderna公司表示,没有发现重大的安全隐患,大多数反应是轻度至中度和短暂的。
在报道的副作用中,首次戳刺后有2.7%的试验志愿者出现注射部位疼痛。
第二次之后,最显着的副作用包括9.7%的疲劳,9%的肌肉痛和5%的关节痛。
其他人在注射部位出现头痛,其他疼痛或发红。
03
我们什么时候能用上疫苗?
针对高危人群的紧急接种在今年12月即可展开,美国已经向该公司采购了1亿剂,在2020年底之前,美国有2000万人可以接种上这款疫苗。主要针对到医护人员和其他高危人群。
但是面向大众的全面接种则不会早于4月底,随着时间的推移,供应将增加,所有成年人都应该能够在2021年晚些时候获得疫苗接种。
但是,直到完成更多的研究后,儿童才能使用COVID-19疫苗。

截图CDC官网
明年美国会再购买4亿剂,目标是向所有希望在2021年第二季度之前,接种该疫苗的美国人,提供足够的冠状病毒疫苗剂量。

目前进展最快的三款疫苗,美国都是订购的最大户。
预计直到明年才能在美国以外的地区使用。
04
疫苗接种要多少钱?
今年8月,Moderna表示,以更便宜的“大流行性定价”,每剂疫苗收取32至37美元的费用。
好消息是,在早8月份,美国卫生与公众服务部HHS负责政策事务的副主任曼戈(Paul Mango)就曾表态:
美国政府将支付疫苗及其分发费用,并与商业健康保险公司合作,以免费提供疫苗,且不收取接种费。
05
在哪里可以接种疫苗?
联邦卫生官员希望获得COVID-19疫苗就像注射流感疫苗一样容易。
根据美国卫生与公共服务部达成的协议,一旦疫苗获得批准并向公众提供,美国居民将可以在当地的药店免费接种疫苗。
根据HHS的说法,该协议是与主要药房连锁店和网络达成的,涵盖了美国及其地区五家药店中的三家。
HHS公布了美国分发疫苗的零售商如下:
CVS,RiteAid,Walgreens,Acme,Costco,Kroger和沃尔玛
HHS秘书说:“绝大多数美国人居住在药房的五英里范围内,我们与美国各地药房合作伙伴达成的新协议是确保所有美国人都能获得安全有效的新冠疫苗的关键一步。”亚历克斯·阿扎尔(AlexAzar)在星期四的一份声明中说。
06
川普:都是我监督下完成的
Moderna疫苗的好消息一出,今天早上川普就发了推特庆祝。

“又一款疫苗宣布问世,这次来自Moderna,有效性约95%。那些所谓的伟大的‘历史学家’们,你们一定要铭记:这些将能终结“中国瘟疫”的伟大发现,都是在我的监督下产生的!”

川普的这一席话,立马有引起了川粉和川黑的嘴仗!
截止上周末,美国新冠病毒累计确诊已经超1100万例,仅在过去一周的时间内就新增了大约100万例确诊病例。
这样惊人的数字,川普有责任吗?当然有,就因为美国爆发初期他没有建议大家戴口罩,是祸端的一个开始。
但另一个事实是,
Moderna在8月份宣布已经与美国政府达成协议,将提供一亿剂疫苗。该协议使联邦政府可以选择购买多达4亿剂额外剂量。
该公司当时表示,美国已经在Moderna的Covid-19疫苗研发上投资了9.55亿美元,使其总投资额达到24.8亿美元。
或许当时是出于竞选拉票的目的,但这一有远见的“投资”,的确川普也付出过努力。
但无论如何,川普不应该“强功”,疫苗的的最大功劳,还来自研发抗冠状病毒疫苗团队每个人的惊人努力!
来源:taola-la
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